骆志颖：阻力和困难肯定是有的。整个过程中我觉得有两点经验，第一就是在内部，大家要能够群策群力，去把这件事情规划周全。同时在外部引入优秀的合作伙伴，通过合作伙伴在内部不断的培训、动员，让大家明白并感受到数字化系统的益处，未来肯定能帮助到大家，能够给我们工作带来切实的益处。

同时让大家切实的感受到数字化系统的魅力，并明白导入的过程是一个不断的迭代优化的过程，而非一个瞬间就天翻地覆变化的过程。然后通过前期的培训给大家建立起信心和认知。

还有一个就是要选择一个有医疗器械行业经验的伙伴，给我们一些成功的经验，或者说分享行业的一些历史教训。我们毕竟是第一次上系统，希望这些经验是行业积累下来，能够对我们有切实帮助，最终帮助我们做出正确的决策，然后去实践这个决策，并且不断的迭代和优化。我觉这两点非常的重要。

骆志颖：在整个PLM系统实施过程中，我觉得最大的一个感触就是，帮助我们（瑞柯恩）把整个业务流程做一次彻底的梳理和优化。

通过数字化上线的这个机会和过程，我们（瑞柯恩）把整个研发流程从头到尾，包括协同部门，进行了整体的系统化梳理。并把我们的研发流程，历史问题和数据经验，梳理后建成了知识库，为未来公司研发知识的积累赋能。让我们未来的研发，可以站在历史的经验上，不断的往前走，使企业整体的研发工作更有序和不断迭代。

未来，我们也希望这套数字化系统能够让我们的流程不断进化。我们也会持续做这件事情，在知识积累和流程明确的情况下，不断的去推出新的产品，让我们整体的产品创新，得以加速。

廖 斌：瑞柯恩是一个自我研发并生产医疗器械的专精特新小巨人企业，公司非常注重新产品的研发工作。PLM做公司数字化转型的一个重要的引擎，我们期望通过该系统的项目管理功能来确保，整个产品开发过程中的可控性和可追溯性，协助研发部门更好地完成他们的开发工作。

因此我们引进了博威的PLM系统，它将推动我们公司产品设计、制造、销售和售后服务等各个环节的数字化、网络化和智能化的前进。

我们之前所有的数据、图纸这些信息都是纸质，它不能通过数字化去关联。比如说我做一个变更，需要关联历史数据，实现起来非常繁琐。所以我们希望通过一整套数据化的系统，把它管理起来，最终希望它能达到三个方面的目的。

最后，希望未来这套数字化系统，结合我们知识管理的平台，能够增强企业研发的创新能力，持续改进产品创新。

廖 斌：AI是未来企业数字化转型的一个重要方向，PLM系统结合AI技术，可以对我们企业大量的历史研发数据进行深度的挖掘和分析。结合市场整体的需求和发展，能够为我们企业提供有价值的市场洞察和决策的支撑。

同时，还可以对我们现有的研发团队提供智能协同办公，辅助研发工程师进行快速的产品原型设计，推荐智能设计方案，最终通过机器学习，优化我们的设计方案。

帮助我们梳理专利报告，提高整体的设计效率和创新性。同时PLM系统结合AI技术，可以给我们企业的大量研发数据进行深度的挖掘和分析。

赖汝楠：首先这个研发数字化系统，它肯定是使得整个设计开发过程更加的流程化和标准化。比如很多企业在导入系统前，新项目立项时，没有办法把每一步都考虑这么详尽。

在引入PLM系统后，它可以帮助你来把所有的步骤规范清楚，然后把相关资源调配起来。对于新项目的开发来说，能更好的各种利用资源，使各个步骤之间的衔接、沟通更加高效化和标准化。

另外，在开发流程管理中，有一个很重要步骤——变更。PLM系统可以实现变更的高效管理。如：变更的申请、中间的评审、计划，变更过程中的任务分配，还有最终输出的文件签批，变更最终实施文件下发生效等等这些流程管理。

它可以使得整个过程更加高效、可控和可追溯。这两个部分，可以很好的满足我们企业的合规要求。

第三个就是PLM系统可以实现一些文档、资源的管理，使积累的这些设计开发文件，更好的管理在系统上，而不是散落在各处。让我们在做好产品质量管理的同时，可以保证企业符合合规的要求。

赖汝楠：CSV验证其实是一个法规的要求，最直接的价值就是——可以确保医疗器械行业PLM能够满足法规的要求。如国内的GMP要求，FDA要求，以及欧盟CE要求等。

同时，CSV验证需要公司的很多团队和人员参与进来，它可以加快大家学习、了解系统的效率和进度，合理的调配资源和路径来提升整个团队的效率。

另外，CSV验证可以从用户的角度，来检验系统最终开发的一整套功能是否能够满足最初提出的需求。

需要注意的事项是，一定要有一个团队做配合做这件事，它肯定不一个写一篇报告的事情。而是从一开始项目立项阶段，从需求分析，到中间的系统开发，到最终系统上线，就需要一个专业的团队深入的介入其中。因为验证不是最终的一份总结，而是整个流程详细的记录，随着过程不断输出记录和报告，培训等。最终形成一个可追溯的系统验证总结报告。

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